欧盟化妆品新规：禁限用物大幅增加

2013.06.26 来源: 互联网大字

欧盟化妆品法规EC 1223/2009(化妆品GMP)将于2013年7月11日起全面生效，禁限用物质大幅增加，安全深入到纳米材料。新规不仅对在欧销售化妆品的责任人有了更明确的规定，而且对责任人的良好生产规范、化妆品安全报告、所使用纳米材料、产品标签、产品声明、分销商等方面也有了严格的限制措施。该法规直接在各个成员国执行和实施，不允许对法规条款自行理解和解释。

禁限用物质大幅增加，限量要求更加严格。提案的附录Ⅱ化妆品禁用物质清单自2005年修订案以来，由原来1999年442种，2005年1211种增加至1328种;附录Ⅲ化妆品中限制使用物质由原来64项增加到158项，其中第65-102为新增限制使用物质，第105-158为限时限制使用物质(2009年12月31日后禁止使用)。这些物质包括大量石油来源原料杂质(裂解、分馏馏分和残留物)、一些聚合物残留的单体、不安全染发剂的中间体和偶合剂、不安全的色素、一些毒性大香精原料和残留农药等。

纳米材料是指不溶的或具有生物耐久性的有意生产的材料，其一个或多个外部尺寸，或一个内部结构的范围在1——100纳米之间。对含有纳米材料的化妆品通报的信息至少包括：纳米材料的化学名称、CAS号、EINECS/ELINCS号;纳米材料的规格指标(微粒大小、物化性质等);根据使用纳米材料的化妆品资料，估算的纳米材料上市量;纳米材料的毒理学特征;根据化妆品的分类，提供纳米材料的安全性数据;合理的、可预见的暴露条件等。

投稿作者：孤芳不自赏46

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