3岁以下儿童甲流疫苗临床试验未发现严重不良反应

2011.07.31 来源: 互联网大字

新华网北京１２月２５日电前一阶段，我国３岁以上人群大规模接种实践已证明国产甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗安全有效。***２５日发布消息称，我国已完成６－３５月龄儿童甲流疫苗临床试验受试者招募及*针疫苗的接种工作，未发现严重不良反应。

３岁以下儿童是甲型Ｈ１Ｎ１流感的高危易感人群，为有效保护这一人群健康，经***和国家食品药品监督管理局批准，今年１２月初开始，我国先后组织北京科兴、浙江天元和上海生物制品研究所３家疫苗生产企业陆续在广西、江苏和湖南３省区疫苗临床试验基地展开６－３５月龄儿童甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗临床试验。

这次临床试验由科技部８６３计划支持，中国疾病预防控制中心牵头，采用随机、双盲、设对照的设计；严格按照“知情、同意、自愿”的原则进行受试者招募；免疫程序为２针次。

***指出，３个疫苗临床试验基地共入组９３５人，其中６－１２月龄２０９人，１岁组３６３人，２岁组３６３人，*针疫苗接种后未发现严重不良反应。１２月２３日起，第二针疫苗接种工作在３个临床试验基地陆续展开。

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