国家药监局公布28批次抽验不合格药品名单

2011.08.01 来源: 互联网大字

国家食品药品监督管理局网站2日发布了2010年第2期药品质量公告。公告指出，国家食品药品***在全国范围内组织对国家基本药物品种三七胶囊，以及大活络丸等其他11个制剂品种进行了质量抽验。结果显示，本次抽验的12个品种2415批次药品中，有2387批次药品符合标准规定，28批次药品不符合标准规定。

本次抽验的国家基本药物品种三七胶囊共抽样189批次，涉及17家生产企业，经检验全部符合标准规定。

本次共抽验大活络丸制剂、灯盏花素制剂、氟罗沙星制剂、复方氨酚烷胺制剂、骨肽注射液、七厘散制剂、硫普罗宁注射液、复方甘草口服制剂、注射用尿激酶、人参健脾丸、银杏叶片等11个制剂品种2226批次，其中2198批次药品符合标准规定，28批次药品不符合标准规定。抽验不符合标准规定的药品具体情况如下:

2批次七厘散制剂不符合标准规定，为四川大千药业有限公司生产，批号为090101、090102的各1批次，不合格项目均为检查。

7批次硫普罗宁注射液不符合标准规定，为海南灵康制药有限公司生产，批号为081003、090101、090103、090301、090302、090501、090502的各1批次，不合格项目均为检查。

6批次复方甘草口服制剂不符合标准规定，分别为广西广明药业有限公司生产的批号为071114、081020、090321的各1批次，不合格项目分别为pH值、装量、pH值；江西天施康**股份有限公司生产的批号为081101的1批次，不合格项目为含量测定；张家口长城药业有限责任公司生产的批号为080612的1批次，不合格项目为含量测定；长春大政药业科技有限公司生产的批号为080901的1批次，不合格项目为鉴别及含量测定。

5批次注射用尿激酶不符合标准规定，分别为辽宁天龙药业有限公司生产的批号为20081101的2批次，不合格项目1批次为无菌、1批次为干燥失重及效价测定；北京赛生药业有限公司生产的批号为200807133的2批次，批号为200807223的1批次，不合格项目均为效价测定。

5批次人参健脾丸不符合标准规定，分别为云南省腾冲县东方红制药有限责任公司生产的批号为20080902的2批次，不合格项目均为含量测定；山西万辉制药有限公司生产的批号为080301的1批次，不合格项目为鉴别；河北安国药业集团有限公司生产的批号为076605、076606的各1批次，不合格项目均为鉴别。

3批次银杏叶片不符合标准规定，分别为广西半宙大康制药有限公司生产的批号为080601的2批次和批号为080701的1批次，不合格项目均为含量测定。

对本次抽验结果为不符合标准规定的药品及相关单位，各省食品药品监督管理部门正在依法进行查处。

投稿作者：孤芳不自赏46

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