安徽开展3个月“假牙”打假整治行业乱象

2015.08.11 来源: 互联网大字

全省有多家医疗机构都开设了口腔门诊，然而，其所使用的定制义齿即“假牙”，来源是否可靠?质量是否达标?8月10日，市场星报、安徽财经网记者获悉，为整*“假牙”行业乱象，安徽食药监局在全省开展为期3个月的“假牙”打假打黑专项整*行动。

据透露，目前，我省假牙生产行业突出特点是数量多、规模小。由于假牙定制后即使用，其不可能批量生产，所以生产企业、口腔科或牙科诊所都没有现成的假牙库存，在日常开展现场检查中，很难对实物实施监管，容易形成监管盲区。

采访中，记者了解到，假牙行业乱象由来已久，而许多消费者并不知情。如有的假牙生产企业为节约成本，以未经注册原材料代替有证原料生产;有的口腔医院(诊所)直接购进使用未经注册的定制式义齿，使用后往往可能出现崩瓷和有关金属元素超标等问题，给患者带来安全隐患。

在生产环节，**检查其有无合法证照及证照与生产实际的相符性，是否擅自降低生产条件，是否从合法渠道采购原材料、出厂医疗器械是否按照规定进行检验等10项内容。在使用环节，**检查其购进使用的假牙产品是否从合法渠道购进、产品是否具有合法医疗器械注册证书等。在开展定制式义齿专项整*的同时，对口腔科所用材料及器具等医疗器械产品是否属合法产品，是否在有效期内等内容一并监督检查。

此次专项整*行动中，对使用非法原料生产定制式义齿等情节严重的行为，责令其停产停业，直至吊销产品注册证和生产许可证;对使用未经注册定制式义齿产品的医疗机构，必须顺藤摸瓜，**铲除定制式义齿生产“黑窝点”。

投稿作者：孤芳不自赏46

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