镇江医疗器械“五整治”小组赴丹阳督查

2014.07.03 来源: 互联网大字

昨**午，全市医疗器械“五整*”专项行动小组赴丹阳一家医院、一家医疗企业督查。随行的还有我市部分人大代表、政协委员。据了解，此次专项行动自今年3月起开始，至本月下旬结束，主要打击医疗器械市场违法违规行为。流水线上，机械手取掉上模、注入原料，紧接着固化镜片，机器、人工双路检验……在丹阳海昌隐形眼镜有限公司生产车间的参观通道，行动小组一行人隔着玻璃清楚地观看隐形眼镜的制作流程。记者了解到，按照医疗器械分类法，隐形眼镜属于“三类”药械，是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以**其安全、有效的医疗器械。在丹阳市人民医院，行动小组主要检查了医院库房。市食药监局器械处处长陈大伟随机抽取了几件产品，向人大代表、政协委员讲解，鉴定识别医疗器械需要从外包装、注册证号、保质期等方面严格比对，才能确认是不是问题器械。据介绍，该院所有体外诊断试剂均取得医疗器械产品注册证，有完整的购进、验收记录；同时医院还开了医疗器械不良事件监测工作，并落实到各临床科室。记者从食药监部门了解到，就目前结果看，我市医疗器械市场总体状况良好。

投稿作者：孤芳不自赏46

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