中国加强保健品注册管理严禁“改头换面”再申报

2011.07.31 来源: 互联网大字

中新网3月18日电国家食品药品监督管理局今天发出通知，对进一步加强**食品注册有关工作进行明确规定，严禁不予批准的产品“改头换面”再申报。

通知指出，对于国家食品药品监督管理局不予批准的国产产品，申请人重新申报**食品时应当使用*次申请时的产品名称，并向*次申请受理所在地**食品药品监督管理局提出申请。产品原不予行政许可相关内容涉及试验、试制现场的，**食品药品监督管理局应当重新组织开展现场核查，提出明确核查意见。

对于技术审评中发现的**食品申报资料**雷同的，将组织核查，必要时开展**雷同产品研制情况的现场核查。国家食品药品监督管理局将根据核查情况，从严开展审评审批，确认雷同的，予以退审。

**食品注册检验机构的检验报告一经出具，不得更改。检验报告内容有误的，由申请人提供相关情况说明；需要注册检验机构进行说明的，由注册检验机构提供相关情况说明。

对于**食品技术转让产品注册申请，以及增加功能项目，改变产品规格、食用量、保质期和质量标准的变更申请，**食品药品监督管理局应当开展现场核查，提出审查意见。

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