产品被判定不合格恒瑞遭遇质量门？

2011.08.06 来源: 互联网大字

国内主要的抗肿瘤、心脑血管上市企业正遭遇“质量门”，其生产的产品盐酸罂粟碱注射液因药品含有可见异物，因而被浙江省食品药品监督管理局判定为不合格产品。

事件起因于浙江省药监局7月5日的通报，该局通报称，经对50批药品检验的不合格项目分析，可见异物不合格的19批，占38.0%。这其中涉及恒瑞医药的盐酸罂粟碱注射液。该不合格的产品批号是PH091101，规格为1ml，不合格的原因是可见异物。

据浙江药监局披露，这批被检查出来有问题的药品来自浙江衢化医院。在该医院的该批产品已经被查封。除了近期该药出现质量问题，之前2009年9月，恒瑞医药的“克拉霉素缓释片”也在宁波被查出存在质量问题，据宁波市食品药品监督管理局披露主要是水分不符合规定。该批药品按劣药论处。但是后来宁波药监局调查发现，问题主要出在经销商浙江大生医药有限公司，非恒瑞医药。

对于这次披露出来的问题，恒瑞医药人士表示，“浙江药监局所查出来的该药存在问题，不是我们企业的问题，与**个问题类似。”按照该人士的说法，药品质量问题出在浙江衢化医院。

多位医药行业分析人士指，恒瑞医药的这两个药都不是公司主要品种，处于二三线的位置，对其影响不大。“克拉霉素缓释片”今年一季度销售额6000万元，有分析机构预测，该药品今年销售额将达到2亿元。不过，盐酸罂粟碱注射液销售额尚无具体数据。

投稿作者：孤芳不自赏46

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