人民网北京8月7日讯今天上午,现代****化产学研联盟在北京启动。从国家***与天津市**主办的启动仪式上获悉,天士力集团的复方丹参滴丸成为我国**例完成美国食品与药品监督管理局Ⅱ期临床试验,即将进入Ⅲ期临床试验的中成药。联盟投入运行后,集中合力,以创新中成药进军**医药主流市场。全国人大常委会副委员长桑国卫宣布联盟启动。
现代**复方丹参滴丸于1997年成为我国**例获得美国***临床试验批件的复方**制剂。之后十年,天津天士力集团通过在国内大量的基础研究,于2007年启动***Ⅱ期临床试验,临床试验在美国不同区域的15个临床中心,按照**公认的药物临床试验质量管理规范严格进行,全部研究在今年初顺利结束,结果确证复方丹参滴丸安全有效、质量可控。
天士力集团董事长闫希军介绍,将在2年内在全球建立50至70个临床试验中心,完成FDAⅢ期临床试验,为中医药走向**化建立一条通路。
“复方丹参滴丸进入FDAⅢ期临床试验,标志着****化迈出了关键和有力的一步,**在研发生产、临床评价等方面的综合成就得到了**的认可。”中国工程院院士张伯礼认为。
“现代****化产学研联盟建设”是天士力集团牵头实施的国家“重大新药创制”科技重大专项课题,联盟由天士力集团与北京大学、天津大学、北京中医药大学、天津中医药大学等17家校企共同组建,产学研有机结合,协同攻关。联盟将把复方丹参滴丸***临床试验转化成的资源,服务于更多的企业,筛选国内具有代表性的优秀中成药品种,按照**标准进行系统的研发与开发,力求突破质量、安全性和临床疗效评价等各项关键技术障碍,打破目前中医药**化进展缓慢的僵局。
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投稿作者:孤芳不自赏46
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