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广东中山已经陆续关了38家药店
记者庞倩影 实习生杨文裕报道 “从目前形势来看,到大限前,估计广东能通过的门店只有一半。”昨日一位药店业内人士对记者表示对新版GSP认证“难过”的担忧。修订的《药品经营管理规范》(下称新版GSP)已自2013年6月1日开始实施,由于新版GSP认证门槛较高,对药店软件、硬件方面提出更多要求,多地频曝药店关店传闻,记者日前获悉,广东中山已经陆续关了38家药店,广州目前通过认证的药店也较有限。
审查项目达百个 门店需必备执业药师
根据广东省食品药品监督管理局制定的《广东省药品零售企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目》,药品零售门店要通过新版GSP认证,必须规范107个检查项目。其中,根据规定,药品零售企业的法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格,且药品零售门店必须配备执业药师,这无疑提高了对药品经营企业的“软件”要求。“规范要求无论是连锁还是单体,每家药店都必须配有执业药师。”国健医药咨询总经理谢名雁表示,这是药店通过新版GSP认证*大的阻碍。
“没有执业药师,就会减掉药店出售处方药的资格。”海王星辰相关人员称道。据了解,目前全国已注册的执业药师只有28万人,是全**店数量的一半,如何填补执业药师的缺口,无论对于连锁药店或单体药店,都是必须解决的*要问题。海王星辰连锁药店有限公司的相关负责人表示,新版GSP发布以来,海王星辰就开始调配资金给员工提供培训,鼓励员工报名参加执业药师的考试。“参加考试并且通过的人员挺多的,公司也会提高这部分获得执业药师资格的待遇。”另外,谢名雁表示,连锁药店可享有执业药师远程审方的优惠,但目前这也只是地方的政策。
票据管理加强 重新认证或增成本5000元/月
2015年即将到来,通过GSP认证的药店却很少。谢名雁告诉记者,除了执业药师以外,目前得到重新认证的药店不多,门店通过认证要解决的难题,主要还有票据管理和硬件配备。“目前新版GSP对于票据管理非常严格,要求药品的购进与销售都要有详细规范的票据。而硬件方面,对门店的场所规定了更高的标准,统一了电脑管理系统。”
“新版GSP严格了认证规范,配备要求更高,人员、进货以及经营的成本都提高了,原来没达标的都必须加大投入。”谢名雁向记者介绍,一家100多平米的药店,如果按照规范重新配备,就要增加10万元左右的资金投资。海王星辰的相关负责人也告诉记者,尽管目前没有具体地统计,以广州的门店为例,需要重新认证的门店每个月经营管理成本都增加了5000至6000元。“在广州地区的门店中今年底有80家证件过期,其中有些是完善的,并不需要太多的工作;有一些是需要养护,比如电脑系统的升级。”
延伸阅读
单体药店两条出路 不是倒闭就是被收编
根据规定,新版GSP认证到2015年底要全面执行。其中,《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》在2013年12月31日前到期的零售药店,到2014年6月30日前就要完成新版GSP认证;其余则需要在2015年12月31日前必须完成认证。记者通过查询广东省食品药品监督管理局的数据库,截至目前,零售药店多达5万来家的广东省仅有1806家药品批发(零售连锁)企业获批GSP认证。
根据谢名雁的说法,按照目前认证的进度,截至2015年底,能获得批准的门店估计只有一半的门店。连锁企业有着成熟的人员管理经验、稳定的资金来源,完善配备也只是时间上的问题,单体药店则兵微将寡,面临两种结果,“*坏的是关门倒闭,或者加盟连锁药店,维持门店的存在”。
不过,实施新版GSP是国家加强药品流通监管的重要举措。谢名雁表示,新版GSP认证对药店进销售渠道有了更严格的管理,**了处方的安全性,“本来不规范的药店被淘汰,提高了市场准入门槛,这对行业是有利的。另外药店的管理水平以及质量的提高,**了用药安全,对于消费者也是有极大的好处。”谢名雁说。
投稿作者：孤芳不自赏46
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